1)第134章 被禁售了?销量依然爆棚_我能提取副作用
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  第134章被禁售了?销量依然爆棚

  就在鹰国的医生们在网上社区交流得热火朝天的时候。

  FDA突然发布了一则公告。

  《防滥用的阿片类及其他镇痛药物指导原则》

  “为了更合理地使用阿片类镇痛药物,出于对日益严重的阿片类药物依赖患者的戒断担忧,以及对已经服用阿片类药物的患者止痛效果降低的担忧。”

  “FDA将对此类药物的上市申请做出最严格和谨慎的考量,并将应对滥用问题列为工作最高优先级的首要任务。”

  “撤销所有镇痛类药物的快速审批资格,同时延长临床阶段时间,药企需要提交完整的3-5年长期临床数据,以评价药物在真实世界的收益风险比例,尽可能降低成瘾性药物上市可能。”

  “同时,该类药物在临床试验中需要增加患者多样性,FDA不能接受单一国家的临床数据,比如只靠华夏的临床数据。”

  “任何临床中的负面数据,以及伦理问题将自动触发停止临床的决定,并处以2年以上冷静期处罚。”

  “如果药企无法自证非成瘾性,并提交关于足够的临床数据,FDA将拒绝其上市申请,并严格禁止该药物在鹰国境内的任何宣传和使用,以避免任何可能的不良后果。”

  “将暂时停止外国药企关于阿片类及其他镇痛药物的临床研究申请,禁止相关授权专利药物在鹰国市场的使用。”

  “此指导方案同时适用于受FDA监管的外国药企及相关国家市场。”

  这则公告顿时引发医药圈的震动。

  所有专家学者无不哗然。

  FDA这则通告简直是亲自把止痛药的研发送进了棺材,并亲手将棺材板钉得牢牢的。

  不但对止痛药的临床数据提出了无比苛刻的要求,将上市门槛拔到无限高。

  还要求药企自证非成瘾性,才能申请临床。

  这倒也罢了,毕竟打击滥用止痛药也算基本国策。

  加强对药企的监管也算是FDA的本职工作。

  但是,后面两句话彻底暴露了FDA的真正意图。

  直接禁售外国药企的止痛药。

  不但鹰国禁售,受FDA监管的海外市场也禁售。

  这已经不仅仅是要求苛刻的事了。

  明眼人一看,全都明白了通告的用意。

  在三清止痛药临床论文刚发表的时候,这样一则公告的公布。

  其针对意味非常明显了。

  如果真的是想要加强监管,完全没有必要强调外国药企。

  即便是对鹰国来说,这也是非常有失公允的一种行为。

  “三清这是得罪FDA了?”

  “谁知道呢,反正我是看出来了,FDA是在报复之前因为三清导致的麻烦。”

  “那我们用不到三清的新型止痛药了。”

  “真是太可惜了,我还以为三清马上就会向FDA提交临床申请呢?我有一些患者正遭受神经

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